Progettazione meccanica per il settore medicale e farmaceutico
Nel settore medicale e farmaceutico le macchine devono garantire pulibilità, biocompatibilità e tracciabilità, nel rispetto dei requisiti GMP e degli standard di settore. SBR Engineering affianca i costruttori come ufficio tecnico esterno: progettiamo macchine e componenti in acciaio inox per ambienti controllati, dalla fattibilità ai disegni costruttivi. Non costruiamo: progettiamo le soluzioni che i nostri clienti mettono in produzione.
Applicazioni tipiche
Macchine per packaging farmaceutico
Gruppi per confezionamento e blisteratura.
Dosaggio e riempimento sterile
Sistemi di dosaggio e riempimento per ambienti controllati.
Gruppi inox per cleanroom
Strutture e componenti idonei alle camere bianche.
Dispositivi e componenti medicali
Particolari meccanici per dispositivi e apparecchiature.
Sistemi di lavaggio e sterilizzazione
Impianti e componenti per igienizzazione.
Automazioni da camera bianca
Manipolatori e gruppi per ambienti controllati.
Le nostre soluzioni per il settore medicale e farmaceutico
Macchine inox per ambienti controllati e supporto ai requisiti GMP e ISO 13485.
Consulenza e fattibilità
Verifica dei requisiti GMP, materiali biocompatibili e vincoli cleanroom.
Progettazione meccanica
Sviluppo di macchine inox per ambienti controllati e sterili.
Calcolo
Calcolo FEM e verifiche strutturali su componenti critici.
Reverse engineering
Ricostruzione di componenti e ricambi per macchine esistenti.
Prototipazione
Validazione rapida di dispositivi, gruppi e componenti.
Modellazione
Modelli 3D dettagliati di impianti inox pronti per l'integrazione.
Disegno tecnico
Tavole con finiture lucidate, tolleranze e requisiti di pulibilità.
Documentazione tecnica
Fascicoli tecnici e supporto alla validazione e a ISO 13485.
Perché scegliere SBR per il settore medicale e farmaceutico
In ambito medicale e farmaceutico la conformità non è negoziabile. Progettiamo con attenzione a materiali biocompatibili, finiture e pulibilità, supportiamo la documentazione di validazione e arriviamo a un progetto costruttivo verificato, pronto per la produzione.
- Oltre 40 anni di progettazione meccanica
- Materiali biocompatibili e finiture per cleanroom
- Attenzione a pulibilità e requisiti GMP
- Supporto alla documentazione ISO 13485
- Integrazione nel team tecnico del cliente
- Clienti in Italia ed Europa